Dans le domaine de la technologie médicale de haute précision, une fiabilité absolue est indispensable. Les dispositifs électroniques implantables et les instruments chirurgicaux fonctionnent dans l’un des environnements les plus exigeants qui soient : le corps humain. COAT-X relève ces défis en proposant des revêtements ultra-fins en parylène et des systèmes d'encapsulation multicouches avancés, spécialement conçus pour former une barrière hermétique impénétrable contre les facteurs de stress biologiques.
Nos processus de fabrication sont soumis à la certification ISO 13485, qui impose des exigences strictes en matière de traçabilité, de reproductibilité et de conformité, conformément aux normes médicales internationales. Notre technologie protège les composants sensibles, tels que les capteurs implantables, les neurostimulateurs, les dispositifs de diagnostic portables et les outils mini-invasifs, contre l’humidité, les enzymes et les fluides corporels corrosifs, tout en garantissant une isolation électrique et une flexibilité mécanique supérieures. En assurant une stabilité à long terme dans les applications les plus délicates, nous favorisons des innovations médicales plus sûres et la miniaturisation des dispositifs thérapeutiques et diagnostiques de nouvelle génération.
À l'intérieur de l'implant de drainage réglable “ eyeWatch ” pour le glaucome, développé par RHEON MEDICAL, un minuscule super-aimant est protégé contre la corrosion grâce à notre revêtement multicouche en parylène CX ULTRA, obtenu par notre procédé PE-CVD. Grâce à notre technologie, non seulement l'intégrité de l'aimant est préservée, mais sa biocompatibilité est également garantie.
Le parylène est utilisé dans les stimulateurs cardiaques en tant que revêtement conforme et biocompatible qui scelle et protège les composants électroniques délicats contre les fluides corporels corrosifs, l'humidité et les interférences électriques, tout en empêchant les matériaux du dispositif de nuire au patient, garantissant ainsi une fiabilité à long terme, la sécurité et une isolation électrique stable. Il crée une barrière homogène et sans microperforations, protégeant le dispositif de l'environnement interne hostile du corps et le corps des composants du dispositif, ce qui est essentiel pour la fonction vitale du stimulateur cardiaque.
Le parylène joue un rôle essentiel dans les dispositifs de stimulation nerveuse en tant que revêtement isolant, biocompatible et exempt de microperforations, destiné aux composants implantables tels que les électrodes, fils et circuits, les protégeant des fluides corporels corrosifs tout en assurant une isolation électrique, permettant l’utilisation de substrats souples pour minimiser les lésions nerveuses, et servant de support à des réseaux d’électrodes à haute densité dans des applications telles que les interfaces cerveau-machine. Ses excellentes propriétés barrières et son épaisseur uniforme permettent une interface neuronale précise et durable, améliorant ainsi la fiabilité des dispositifs et réduisant la réaction aux corps étrangers.
En collaboration avec InVivo Bionics, nous avons mis au point un boîtier à base de parylène pour le microcapteur du système PRESSURO, conçu pour être implanté directement dans la vessie.
Dans un environnement biologique aussi exigeant, la stabilité à long terme, la biocompatibilité et la fiabilité des performances du capteur constituent des exigences essentielles. Nous avons relevé ce défi grâce à un revêtement en parylène spécialement conçu, qui forme une barrière ultra-fine, conforme et hermétique autour du capteur, protégeant ainsi ses composants électroniques sensibles de l'humidité, des ions et des fluides biologiques, tout en préservant sa fonctionnalité et sa précision au fil du temps.
On obtient ainsi un microcapteur encapsulé qui offre des performances durables et stables, garantissant un fonctionnement sûr et fiable sur le long terme.
PRESSURO a obtenu le marquage CE conforme au règlement MDR et est désormais disponible pour améliorer le diagnostic en urodynamique, au bénéfice des patients et des professionnels de santé.
Dans le cas d’un système d’ablation de l’endomètre, tel que le dispositif Cavaterm™ développé par Veldana Medical, il est primordial de garantir la sécurité électrique et la fiabilité à long terme des composants critiques. L’élément à coefficient de température positif (PTC) intégré au système doit être isolé de manière fiable afin d’éviter toute fuite électrique et d’assurer des performances thérapeutiques constantes tout au long des utilisations cliniques répétées. Le composant PTC est isolé électriquement à l’aide d’un revêtement biocompatible en parylène C, spécialement développé et optimisé par COAT-X.
En associant la plateforme Cavaterm™ de Veldana Medical, dont l’efficacité a été cliniquement prouvée, à la technologie avancée d’encapsulation en parylène C de COAT-X, on obtient un système qui permet non seulement une ablation endométriale efficace et reproductible, mais qui répond également aux exigences strictes en matière de sécurité, de durabilité et de biocompatibilité imposées aux dispositifs médicaux modernes.
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